MDR är här och gör det säkrare för oss alla
På Össur står vi starkt bakom EU Medical Device Regulation 2017/745 (MDR) som träder i kraft i maj 2021. MDR är en ny uppsättning regler som reglerar tillverkning, distribution och marknadsföring av medicintekniska produkter i Europa och tillämpningen och efterlevnaden av denna förordning är obligatorisk på den europeiska marknaden.
Dessa nya åtgärder har införts för att förbättra säkerheten, kvaliteten, tillförlitligheten och prestandan för medicinska produkter och enheter.
“Som ledande tillverkare och distributör av proteser och ortoser har vi ett åtagande att se till att vi ligger i framkant när det gäller dessa positiva förändringar. Det gör det möjligt för oss att förse våra kunder och slutanvändare med de produkter och den support som de förväntar sig och behöver.”
Slutanvändarna säkerhet är vår högsta prioritet. Vi strävar kontinuerligt efter att förbättra våra produkter och processer för att säkerställa detta. Allt eftersom vår bransch utvecklas hjälper dessa nya åtgärder till med att garantera större spårbarhet och transparens i hela leveranskedjan. Vi arbetar bara med partners och leverantörer som delar vår vision och vårt engagemang för excellens.
Vi förstår att det kan finnas osäkerhet och frågor kring MDR. Vi har arbetat hårt bakom kulisserna för att skapa ett supportnätverk för dig, för att kunna ta itu med just dina frågor och hjälpa dig med eventuella önskemål vad gäller förordningens efterlevnad och våra produkter.
Kontakta oss gärna genom att maila till [email protected] och vi lovar att göra vårt bästa för att hjälpa till.