Die MDR bringt mehr Sicherheit für alle.
Wir bei Össur bekennen uns zur Konformität unserer Produkte mit der EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR), die seit Mai 2021 gilt. Die MDR ist ein neues Regelwerk, das die Herstellung, den Vertrieb und die Aktivitäten nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa regelt. Die Einhaltung der Verordnung ist auf dem europäischen Markt verpflichtend.
Diese neuen Maßnahmen wurden eingeführt, um die Sicherheit, Qualität, Zuverlässigkeit und Leistung von Medizinprodukten und -geräten zu verbessern.
“Als führendes Unternehmen im Bereich prothetischer und orthetischer Medizinprodukte verpflichten wir uns sicherzustellen, dass wir bei diesen positiven Veränderungen an vorderster Front stehen. Dies ermöglicht es uns, die Produkte und die Unterstützung bereitzustellen, die unsere Kunden und Anwender brauchen und erwarten.”
Die Sicherheit für Anwenderinnen und Anwender hat für uns oberste Priorität. Um dies zu gewährleisten, streben wir eine kontinuierliche Verbesserung unserer Produkte und Prozesse an. Während sich unsere Branche weiterentwickelt, tragen diese neuen Maßnahmen dazu bei, eine bessere Rückverfolgbarkeit und Transparenz in unserer Lieferkette zu gewährleisten. Wir arbeiten nur mit Partnern und Lieferanten zusammen, die unsere Vision und unser Engagement für Spitzenleistungen teilen.
Wir verstehen, dass es rund um das Thema MDR zu Unsicherheiten und Fragen kommen kann. Wir haben hinter den Kulissen intensiv an einem Dienstleistungsangebot gearbeitet, um Ihre individuellen Fragen kompetent beantworten zu können und Ihnen bei allen Anfragen zu unseren Produkten und der Compliance zu helfen.
Bitte schreiben Sie uns per E-Mail an [email protected] und wir werden Ihnen gerne helfen!