主动召回通知-针对颈部固定器部分批次召回通知
奥索中国
01-09-2024
News
我公司奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司，作为Ossur hf在中国的代理人收到Ossur hf关于颈部固定器Miami J Select的召回警示信息。我公司决定立即启动中国区域内的产品召回行动，中国区域以外的产品由Ossur hf直接负责处理。生产商Ossur hf公司为了符合澳洲监管当局的要求，决定召回 2022年05月19日 至 2023年06月05 日期间售出的所有Miami J Select迈阿密J 可调式颈托（批号从 MX220516 到 MX230104，注册证号：国械备20181375号）。经确认，附在Miami J Select颈托前片两侧的压敏胶粘钩有时会出现粘合性不佳的情况，这可能会导致它们在反复使用后逐渐脱落，从而可能导致该器械对颈椎的固定性降低。这些粘钩附在颈托后片上的织带上。迄今为止，尚未有与该不良相关的固定问题或者受伤报告。此次的召回等级判定为：二级召回。
自发布公告之日起20个工作日内，请各经销商配合我公司（奥索假肢矫形康复器材（上海）有限公司）展开召回工作。
对于已购买该批次产品的消费者，请及时联系购买门店或是经销商处办理。我公司对因此给消费者带来的不便，深表歉意。
特此公告。
生产者名称：Ossur hf
中国独家代理人：奥索假肢矫形康复器材（上海）有限公司
全国客服热线：400-1600-280