Le règlement MDR est arrivé et il garantit une meilleure sécurité pour tous.
Chez Össur, nous soutenons résolument le règlement EU Medical Device Regulation 2017/745 (MDR) qui entre en application en mai 2021. Le MDR est un nouvel ensemble de réglementations qui régit la fabrication, la distribution et les activités après la mise sur le marché des dispositifs médicaux en Europe. Le respect du règlement est obligatoire sur l’ensemble du marché européen.
Ces nouvelles mesures ont été mises en place dans le but d’améliorer la qualité, la fiabilité, la sécurité et la performance des produits et des dispositifs médicaux.
“En tant que leader dans le domaine des prothèses et des orthèses, nous nous engageons à être en première ligne de ces changements positifs. Cela nous permet d’offrir les produits et le soutien que nos clients et utilisateurs finaux sont en droit d’attendre et dont ils ont besoin.”
La sécurité des utilisateurs finaux est notre priorité absolue. Nous nous évertuons à améliorer continuellement nos produits et nos processus afin de tenir cette promesse. À mesure que notre secteur évolue, ces nouvelles mesures aident à garantir une meilleure traçabilité et une plus grande transparence sur l’ensemble de notre chaîne logistique. Nous travaillons exclusivement avec des partenaires et des fournisseurs qui partagent notre vision et notre engagement envers l’excellence.
Nous sommes bien conscients que des questions et des incertitudes peuvent planer sur le MDR. Nous mettons ainsi tout en œuvre de notre côté pour créer un réseau d’assistance qui permettra de répondre à toutes vos questions et à vos demandes concernant nos produits et leur conformité.
Veuillez nous contacter par e-mail à l’adresse [email protected] et nous ferons tout notre possible pour vous aider.
